"मेडिकल इक्विपमेंट" ही एक विस्तृत छत्री संज्ञा आहे जी बँड-एड्स, दंत फ्लॉस, ब्लड प्रेशर कफ, डिफिब्रिलेटर, एमआरआय स्कॅनर आणि बरेच काही यासारख्या विविध प्रकारच्या उपकरणे आणि उपकरणे व्यापते. मेडिकल डिव्हाइस डिझाइन हा यांत्रिक अभियांत्रिकीच्या क्षेत्राचा एक महत्त्वाचा भाग आहे.
वैद्यकीय डिव्हाइस विकास प्रक्रिया इतर कोणत्याही डिव्हाइसपेक्षा भिन्न नाही: डिझाइन, प्रोटोटाइप, चाचणी आणि पुनरावृत्ती. तथापि, वैद्यकीय उपकरणांमध्ये कठोर सामग्रीची आवश्यकता असते. चाचणी आणि क्लिनिकल चाचणी आवश्यकतांमुळे, बर्‍याच वैद्यकीय डिव्हाइस प्रोटोटाइपमध्ये बायोकॉम्पॅन्सिबल किंवा निर्जंतुकीकरण करण्यायोग्य सामग्री आवश्यक असते.
1. बायोकॉम्पॅन्सिबल सामग्री
प्लास्टिकसाठी, सर्वात कठोर आवश्यकता म्हणजे यूएसपी वर्ग 6 चाचणी. यूएसपी लेव्हल 6 चाचणीमध्ये प्राण्यांमध्ये तीन व्हिव्हो बायोरिएक्टिव्हिटी मूल्यांकनांमध्ये तीन समाविष्ट आहेत, यासह:
• तीव्र प्रणालीगत विषाक्तता चाचणी: ही चाचणी तोंडी, त्वचेच्या आणि श्वासोच्छवासाच्या नमुन्यांचा त्रासदायक परिणाम मोजते.
• इंट्राडर्मल चाचणी: ही चाचणी जिवंत सबडर्मल टिशूच्या संपर्कात असलेल्या नमुन्याच्या चिडचिडी प्रभावाचे मोजमाप करते.
• इम्प्लांटेशन चाचणी: ही चाचणी पाच दिवसांत चाचणी प्राण्यांमध्ये नमुने इंट्रामस्क्युलर इम्प्लांटेशनच्या उत्तेजक प्रभावाचे मोजमाप करते.
3 डी प्रिंटिंग जवळजवळ कोणतीही भूमिती तयार करू शकते, जे जटिल डिझाइनच्या वेगवान पुनरावृत्तीसाठी उपयुक्त आहे. सीएनसी मशीनिंग वैद्यकीय डिव्हाइस भागांच्या प्रोटोटाइपिंग आणि अंतिम वापराच्या उत्पादनासाठी योग्य आहे. तेथे निवडण्यासाठी अधिक सामग्री आहेत आणि सामग्री अधिक मजबूत आहे. तथापि, यंत्रणा सुनिश्चित करण्यासाठी डिझाइनमध्ये अधिक लक्ष देणे आवश्यक आहे.
खालील सामग्री यूएसपी वर्ग 6 चाचणी प्रमाणित आहेत: पीओएम, पीपी, पीईआय, पीक, पीएसयू, पीपीएसयू
आपण प्रयोग किंवा क्लिनिकल चाचण्यांमध्ये वापरल्या जाणार्‍या प्रारंभिक स्टेज प्रोटोटाइप बनवत असल्यास, प्रमाणित नसलेल्या प्लास्टिकचा वापर करण्याचा विचार करा. आपल्याला अधिक पैसे न देता समान यांत्रिक कामगिरी मिळते. पीओएम 150 लवकर प्रोटोटाइपसाठी एक उत्कृष्ट सामग्री आहे.
सीएनसी मशीनिंग बायोकॉम्पॅन्सिबल मेटल पार्ट्स देखील तयार करू शकते. तीन सामान्य इम्प्लांट ग्रेड पर्याय आहेत:
•स्टेनलेस स्टील 316 एल
•टायटॅनियम ग्रेड 5, ज्याला टीआय 6 एएल 4 व्ही किंवा टीआय 6-4 म्हणून ओळखले जाते
• कोबाल्ट-क्रोमियम मिश्र धातु (सीओसीआर)
स्टेनलेस स्टील 316 एल हा तीन सामग्रीचा सर्वात सामान्यपणे वापरला जातो. टायटॅनियमचे वजन-ते-सामर्थ्य गुणोत्तर चांगले आहे, परंतु ते अधिक महाग आहे. सीओसीआर प्रामुख्याने ऑर्थोपेडिक इम्प्लांट्समध्ये वापरला जातो. आम्ही शिफारस करतो की आपण आपले डिझाइन परिष्कृत करता तेव्हा आपण प्रोटोटाइपिंगसाठी एसएस 316 एल वापरा, नंतर आपली रचना अधिक परिपक्व असल्याने अधिक महाग सामग्री वापरा.
2. निर्जंतुकीकरण करण्यायोग्य सामग्री
रक्त किंवा शरीराच्या द्रवपदार्थाच्या संपर्कात येऊ शकणारे कोणतेही पुन्हा वापरण्यायोग्य वैद्यकीय उपकरण निर्जंतुकीकरण करण्यायोग्य असणे आवश्यक आहे. म्हणूनच, वैद्यकीय सुविधांमध्ये वापरली जाणारी बहुतेक वैद्यकीय उपकरणे निर्जंतुकीकरण करण्यायोग्य सामग्रीपासून बनविली जातात. बरीच नसबंदी पद्धती आहेत: उष्णता (कोरडे उष्णता किंवा ऑटोक्लेव्ह/स्टीम), दबाव, रसायने, विकिरण इ.
रसायने आणि इरिडिएशन ही प्लास्टिकच्या नसबंदीच्या पसंतीच्या पद्धती आहेत कारण उष्णता प्लास्टिक तोडू शकते. येथे भिन्न नसबंदीच्या पद्धतींसह अनेक प्लास्टिकच्या सुसंगततेची रूपरेषा दर्शविणारा एक चार्ट आहे. ऑटोक्लेव्ह आणि कोरड्या उष्णता धातूच्या नसबंदीच्या सामान्य पद्धती आहेत.
आम्ही पूर्वी नमूद केलेली सर्व यूएसपी वर्ग सहावा प्रमाणित सामग्री निर्जंतुकीकरण करण्यायोग्य आहे, जसे इम्प्लांट-ग्रेड मेटल्स आहेत. त्याचप्रमाणे, सीएनसी मशीनिंग निर्जंतुकीकरण करण्यायोग्य सामग्रीची सर्वात मोठी निवड देते.
जर वैद्यकीय डिव्हाइसचा वापर रुग्णाच्या निर्जंतुकीकरणासाठी केला गेला असेल तर सामग्री ब्लीच, इथेनॉल, आयसोप्रॉपिल अल्कोहोल, आयोडीन आणि हायड्रोजन पेरोक्साइड सारख्या निर्जंतुकीकरण रसायनांशी सुसंगत देखील असावी. एबीएस आणि पोम हे सर्वात रासायनिक प्रतिरोधक प्लास्टिक आहेत.
3. वैद्यकीय ग्रेड साहित्य कधी वापरायचे
प्रयोग किंवा क्लिनिकल चाचण्यांसाठी प्रोटोटाइप तयार करताना, वैद्यकीय-ग्रेड सामग्री वापरण्याची खात्री करा. तथापि, लवकर मोल्डिंग आणि असेंब्ली प्रोटोटाइपसाठी, सामान्य सामग्री वापरल्याने आपले बरेच पैसे वाचू शकतात.
-------------------------------------- समाप्त ------------------------------------------------------
